UKCA İşareti

 16.09.2022 16:54:00  59

Bilindiği üzere Birleşik Krallık (BK) 31 Ocak 2020 tarihi itibarıyla Avrupa Birliği (AB)’den ayrılmıştır. Ayrılışın akabinde başlayan geçiş süreci de 1 Ocak 2021 tarihinde sona ermiştir. 1 Ocak 2021 tarihinden itibaren BK pazarına ürün arz edilirken yapılması gerekenler ve tabi olunacak kurallar ürün grupları için birtakım farklılıklar göstermektedir. BK’da 1 Ocak 2023 tarihinden itibaren CE işaretinin yerini alacak olan UKCA (UK Conformity Assessed) işaretinin uygulamasına geçilecektir. BK tarafından 20 Haziran 2022 tarihinde yapılan bir duyuru ile tıbbi cihazlar hariç olmak üzere bazı ürün gruplarına yönelik olarak UKCA işaretinin uygulamasına dair iş dünyasına yönelik kolaylaştırıcı uygulamalar açıklanmıştır. Konuya ilişkin duyuru metni ile rehber dokümana aşağıdaki adreslerden erişilebilmektedir.

- https://www.gov.uk/government/news/government-to-make-it-simpler-for-businesses-to-applynew-product-safety-markings

- https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain  

Bahse konu esnekliklerin uygulanacağı ürün grupları ile esnekliklerin uygulanmayacağı ve özel düzenlemelere tabi olacak diğer ürün gruplarının listesi yukarıda bağlantısı verilen açıklama metinlerinde yer almaktadır. Tıbbi cihazlar, söz konusu özel düzenlemelere tabi olacak ürün grupları içinde yer almaktadır.

Bununla birlikte, CE işareti Büyük Britanya'da 30 Haziran 2023'e kadar tanınmaya devam edecektir. AB tarafından tanınan Onaylanmış Kuruluşlar tarafından verilen sertifikalar, 30 Haziran 2023'e kadar Büyük Britanya pazarı için geçerli olmaya devam edecektir. Ancak, 1 Temmuz 2023 tarihinden itibaren BK’da tıbbi cihazların piyasaya arz edilebilmesi için UK MDR 2002’e uygun olarak iliştirilen UKCA işareti taşımaları gerekli olacaktır.

İlave olarak, ülkemizdeki tıbbi cihaz imalatçılarının BK’ya tıbbi cihaz ihracatı yapabilmeleri için;

  • BK’da yerleşik bir yetkili temsilci atamaları (UK Responsible Person),
  • İn vitro tanı tıbbi cihazları, sistem işlem paketleri, ısmarlama imal edilen cihazlar dâhil olmak üzere BK’da piyasaya arz edecekleri tüm tıbbi cihazlar için atadıkları yetkili temsilci vasıtasıyla bu alanda yetkili otorite olan MHRA’ya kayıt yaptırmaları gerekmektedir.

Ayrıca, BK’nın Tıbbi Cihaz Mevzuatı ve UKCA işareti ilgili detaylı bilgilere; https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk bağlantısı üzerinden erişilebilinecektir.

Üyelerimize duyurulur.

Duyuru Kaydı

Diğer Duyurular

6.10.2022 11:41:00  26
Vergilendirme ve Muhasebe Webinarına Davetlisiniz

28.09.2022 17:28:00  65
Gaziantep Organize Sanayi Bölgesi İklim Değişikliği Eylem Planı Lansman Toplantısı

23.09.2022 11:52:00  45
Uluslararası Rekabetçiliğin Geliştirilmesi (UR-GE) Proje Desteğine İlişkin Genelge

23.09.2022 11:29:00  49
KOSGEB MKİ Hızlı Destek Programı Destek Tutarının 125 Bin TL’ye Çıkarılması

23.09.2022 11:23:00  48
Dahilde İşleme Rejimi Mevzuatında Yapılan Değişiklik

23.09.2022 11:15:00  42
Helal İş Forumu 2022

23.09.2022 11:07:00  52
Tahran 13. Uluslararası Nanoteknoloji Fuarı

23.09.2022 10:41:00  47
VIII. UZAL-CBS 2022 Sempozyumu

23.09.2022 09:39:00  43
Depozito Bilgi Yönetimi Sistemi Ön Kayıt İşlemleri

16.09.2022 17:37:00  59
Bitkisel Yağların Supalan Elleçlenmesi

16.09.2022 17:19:00  60
Satınalma ve Tedarikçi Geliştirme Webinarı

15.09.2022 16:25:00  53
Sri Lanka Yatırım Kurulu Girişimi

13.09.2022 10:33:00  50
Nizip İlçe Seçim Kurulu Başkanlığı’ndan İlan

9.09.2022 12:06:00  247
Taşıma İşleri Organizatörlüğü Yönetmeliği

8.09.2022 16:46:00  66
Fransa Sommet Hayvancılık Zirvesi

8.09.2022 15:27:00  60
Agro Batumi 2022 10. Uluslararası Tarım-Gıda Ürünleri ve Teknolojileri Fuarı

8.09.2022 14:20:00  51
Kamu İhale Mevzuatı Çerçevesinde Yerli Malına Yönelik Düzenlemeler ve Uygulamalar Webinarı

8.09.2022 13:41:00  56
Ukrayna'dan İthal Edilen Ürünlere Ait Bitki Sağlığı Sertifikası

8.09.2022 13:27:00  71
Isource.Reserve Elektronik Platformu

7.09.2022 16:19:00  53
Türkiye-Çekya ETOK 1. Dönem Toplantısı Görüş Talebi

7.09.2022 16:11:00  63
TPS-OIC Menşe İspat Belgesi'nin Elektronik Ortamda Düzenlenmesi

7.09.2022 15:41:00  60
Priştine Dijital Zirvesi 2022

6.09.2022 17:01:00  63
3. İstanbul Coğrafi İşaretler Zirvesi

6.09.2022 16:08:00  65
Alman Tedarik Zinciri Kanunu’nun Almanya'nın Türkiye’deki Tedarikçilere Etkileri Bilgilendirme Semineri

5.09.2022 10:04:00  36
Gaziantep Ticaret Odası Yeşil Teknoloji Koordinasyon Merkezi Projesi Lansman Töreni

2.09.2022 14:11:00  65
Teoriden Uygulamaya Zeytinyağı Üretimi, Tüketimi ve Markalaşma Stratejileri Etkinliği Düzenlenecek

26.08.2022 15:31:00  39
Nizip Ticaret Odası Başkanlığı'ndan Vergi Kayıtlarını ve Askı Durumunu Kontrole Davet

1.09.2022 15:09:00  56
Türkiye’de İş ve Ticaret Hukuku Webinarına Davetlisiniz

31.08.2022 13:34:00  105
NTO Almanya’ya İş Gezisi Düzenleyecek

25.08.2022 14:37:00  67
İspanya Plastik Firması Şikayetleri

ÇEREZ POLİTİKASI

Bu siteye giriş yaparak çerez kullanımını kabul etmiş sayılırsınız.

Çerez Politikası için tıklayınız

KABUL EDİYORUM