NİZİP TİCARET ODASI

UKCA İşareti

Bilindiği üzere Birleşik Krallık (BK) 31 Ocak 2020 tarihi itibarıyla Avrupa Birliği (AB)’den ayrılmıştır. Ayrılışın akabinde başlayan geçiş süreci de 1 Ocak 2021 tarihinde sona ermiştir. 1 Ocak 2021 tarihinden itibaren BK pazarına ürün arz edilirken yapılması gerekenler ve tabi olunacak kurallar ürün grupları için birtakım farklılıklar göstermektedir. BK’da 1 Ocak 2023 tarihinden itibaren CE işaretinin yerini alacak olan UKCA (UK Conformity Assessed) işaretinin uygulamasına geçilecektir. BK tarafından 20 Haziran 2022 tarihinde yapılan bir duyuru ile tıbbi cihazlar hariç olmak üzere bazı ürün gruplarına yönelik olarak UKCA işaretinin uygulamasına dair iş dünyasına yönelik kolaylaştırıcı uygulamalar açıklanmıştır. Konuya ilişkin duyuru metni ile rehber dokümana aşağıdaki adreslerden erişilebilmektedir.

- https://www.gov.uk/government/news/government-to-make-it-simpler-for-businesses-to-applynew-product-safety-markings

- https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain

Bahse konu esnekliklerin uygulanacağı ürün grupları ile esnekliklerin uygulanmayacağı ve özel düzenlemelere tabi olacak diğer ürün gruplarının listesi yukarıda bağlantısı verilen açıklama metinlerinde yer almaktadır. Tıbbi cihazlar, söz konusu özel düzenlemelere tabi olacak ürün grupları içinde yer almaktadır.

Bununla birlikte, CE işareti Büyük Britanya'da 30 Haziran 2023'e kadar tanınmaya devam edecektir. AB tarafından tanınan Onaylanmış Kuruluşlar tarafından verilen sertifikalar, 30 Haziran 2023'e kadar Büyük Britanya pazarı için geçerli olmaya devam edecektir. Ancak, 1 Temmuz 2023 tarihinden itibaren BK’da tıbbi cihazların piyasaya arz edilebilmesi için UK MDR 2002’e uygun olarak iliştirilen UKCA işareti taşımaları gerekli olacaktır.

İlave olarak, ülkemizdeki tıbbi cihaz imalatçılarının BK’ya tıbbi cihaz ihracatı yapabilmeleri için;

BK’da yerleşik bir yetkili temsilci atamaları (UK Responsible Person),
İn vitro tanı tıbbi cihazları, sistem işlem paketleri, ısmarlama imal edilen cihazlar dâhil olmak üzere BK’da piyasaya arz edecekleri tüm tıbbi cihazlar için atadıkları yetkili temsilci vasıtasıyla bu alanda yetkili otorite olan MHRA’ya kayıt yaptırmaları gerekmektedir.

Ayrıca, BK’nın Tıbbi Cihaz Mevzuatı ve UKCA işareti ilgili detaylı bilgilere; https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk bağlantısı üzerinden erişilebilinecektir.

Üyelerimize duyurulur.

Yayın Tarihi :

Duyuru Başlığı :

Yayın Durumu :

Duyuru Fotoğrafı :

Etkinlik Durumu :

Etkinlik Tarihi :

Katılımcı Kayıt :

Bilindiği üzere Birleşik Krallık (BK) 31 Ocak 2020 tarihi itibarıyla Avrupa Birliği (AB)’den ayrılmıştır. Ayrılışın akabinde başlayan geçiş süreci de 1 Ocak 2021 tarihinde sona ermiştir. 1 Ocak 2021 tarihinden itibaren BK pazarına ürün arz edilirken yapılması gerekenler ve tabi olunacak kurallar ürün grupları için birtakım farklılıklar göstermektedir. BK’da 1 Ocak 2023 tarihinden itibaren CE işaretinin yerini alacak olan UKCA (UK Conformity Assessed) işaretinin uygulamasına geçilecektir. BK tarafından 20 Haziran 2022 tarihinde yapılan bir duyuru ile tıbbi cihazlar hariç olmak üzere bazı ürün gruplarına yönelik olarak UKCA işaretinin uygulamasına dair iş dünyasına yönelik kolaylaştırıcı uygulamalar açıklanmıştır. Konuya ilişkin duyuru metni ile rehber dokümana aşağıdaki adreslerden erişilebilmektedir.

- <a href="https://www.gov.uk/government/news/government-to-make-it-simpler-for-businesses-to-applynew-product-safety-markings" style="color:#0563c1; text-decoration:underline" target="_blank">https://www.gov.uk/government/news/government-to-make-it-simpler-for-businesses-to-applynew-product-safety-markings</a>

- <a href="https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain" style="color:#0563c1; text-decoration:underline" target="_blank">https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain</a>

Bahse konu esnekliklerin uygulanacağı ürün grupları ile esnekliklerin uygulanmayacağı ve özel düzenlemelere tabi olacak diğer ürün gruplarının listesi yukarıda bağlantısı verilen açıklama metinlerinde yer almaktadır. Tıbbi cihazlar, söz konusu özel düzenlemelere tabi olacak ürün grupları içinde yer almaktadır.

Bununla birlikte, CE işareti Büyük Britanya'da 30 Haziran 2023'e kadar tanınmaya devam edecektir. AB tarafından tanınan Onaylanmış Kuruluşlar tarafından verilen sertifikalar, 30 Haziran 2023'e kadar Büyük Britanya pazarı için geçerli olmaya devam edecektir. Ancak, 1 Temmuz 2023 tarihinden itibaren BK’da tıbbi cihazların piyasaya arz edilebilmesi için UK MDR 2002’e uygun olarak iliştirilen UKCA işareti taşımaları gerekli olacaktır.

İlave olarak, ülkemizdeki tıbbi cihaz imalatçılarının BK’ya tıbbi cihaz ihracatı yapabilmeleri için;

<ul>
	<li>BK’da yerleşik bir yetkili temsilci atamaları (UK Responsible Person),</li>
	<li>İn vitro tanı tıbbi cihazları, sistem işlem paketleri, ısmarlama imal edilen cihazlar dâhil olmak üzere BK’da piyasaya arz edecekleri tüm tıbbi cihazlar için atadıkları yetkili temsilci vasıtasıyla bu alanda yetkili otorite olan MHRA’ya kayıt yaptırmaları gerekmektedir.</li>
</ul>

Ayrıca, BK’nın Tıbbi Cihaz Mevzuatı ve UKCA işareti ilgili detaylı bilgilere; <a href="https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk" style="color:#0563c1; text-decoration:underline" target="_blank">https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk</a> bağlantısı üzerinden erişilebilinecektir.

Üyelerimize duyurulur.

Diğer Duyurular

27.06.2025 16:31:00
📣“Afet Sonrası Yeniden İnşa: Girişimcilik Destek Programı” Başvuruları Başladı!

23.06.2025 15:26:00
"Avgo Volga Fuarı" ve "Kazan Digital Week 2025" Uluslararası Forumu, Kazan/Tataristan

23.06.2025 15:25:00
Türk Dünyası Tarım Forumu

23.06.2025 15:23:00
Konya Maktek 2025 Fuarı

23.06.2025 15:21:00
"Yapay Zeka", "Sanal Gerçeklik" ve "Değişim Yönetimi” konularında şirket çalışanlarına yönelik kapasite oluşturma

18.06.2025 14:44:00
Anne Sütünün Satışı Hakkında Genelge

18.06.2025 14:39:00
Helal Expo ve Dünya Helal Zirvesi

18.06.2025 14:37:00
Özel Güvenlik Zirvesi 25.05.2025

18.06.2025 14:35:00
ICDT Afrika'da İİT Yatırım Forumu, Bamako - 2 - 4 Aralık 2025

18.06.2025 14:33:00
Kırgızistan'ın Yabancı Ülkelerde Kayıtlı Motorlu Taşıtlara İlişkin Mevzuatı hk

18.06.2025 14:29:00
Yargı ve İş Dünyası Sempozyumu/Kayseri

17.06.2025 16:55:00
NTO AİDATLARI 1.TAKSİT ÖDEMELERİ İÇİN SON GÜN 30 HAZİRAN

17.06.2025 15:52:00
Üyelerinizin İhracatçı ve Ürün Tanıtım Platformu Hakkında Bilgilendirilmesi Talebi

17.06.2025 15:52:00
Digital Impact 2025 Ankara Zirvesi

17.06.2025 15:50:00
Gürcistan Taşımaları Gümrük Teminatı Zorunluluğu

17.06.2025 15:48:00
HATIRLATMA - Birleşmiş Milletler İş Fırsatları Semineri (ÇEVRİMİÇİ), 17 Haziran 2025

17.06.2025 15:46:00
Qingdao Çokuluslu Şirketler Zirvesi'ne Davet

17.06.2025 15:45:00
DMEXCO 2025 Dijital Pazarlama ve Teknolojileri Fuarı

17.06.2025 15:38:00
D2 Yetki Belgesi Özmal/Sözleşmeli Kullanım Oranı

17.06.2025 15:36:00
Fuar Duyuruları - Cezayir

17.06.2025 15:35:00
COSME - Proje Geliştirme Eğitimi ve Proje Yazma Çalıştayı

17.06.2025 15:31:00
IV. Bansko Balkan Ticaret Zirvesi

17.06.2025 15:29:00
TRACECA Gümrük Kontrol Noktaları Anketi

17.06.2025 15:28:00
LES-EXPO Yük Mühendisliği Hizmetleri Fuarı

17.06.2025 15:25:00
Irak üzerinden TIR Karnesi ile transit yapılacak taşımalar hakkında webinar

12.06.2025 14:19:00
Liman Kapı Otomasyon Sistemi

10.06.2025 14:26:00
Rusya-Gürcistan Sınırında Bulunan Verhniy Lars Sınır Kapısında Elektronik Randevu Uygulaması hk

10.06.2025 14:24:00
Pakistan Büyükelçiliği Toplantı Daveti – Yeni Hastane Projesi İhale Süreci

10.06.2025 14:23:00
Ticaret Bakanlığı İhracat Süreçleri ve Devlet Destekleri Eğitim Programı

10.06.2025 14:21:00
Güncelleme: Haziran 2025 Elektronik Sohbetler

ÇEREZ POLİTİKASI

www.nto.org.tr (Bundan sonra “İnternet Sitesi” olarak anılacaktır.) ve Nizip Ticaret Odası Kullanıcılar ’ın gizliliğini korumak ve kullanılan teknolojik altyapıdan en üst seviyede yararlanması ile güvenliğin sağlanabilmesi amacıyla çeşitli gizlilik ilkeleri belirlemiştir. Çerez Politikamız da Gizlilik Politikamızın bir parçasını oluşturur. Kullanıcılar, İnternet Sitesi üzerinden Gizlilik Politikası metnini onaylayarak İnternet Sitesi’ni ilk ziyaretlerinden itibaren, aşağıda yazılı olan ve İnternet Sitesi’nin ziyaret edilmesine ve/veya kullanılmasına ilişkin önemli bilgiler içeren hususları bütünüyle anlamış ve tamamını ayrılmaz bir bütün olarak kabul etmiş olurlar.

İnternet Sitesi, çevrimiçi servisleri, interaktif uygulamaları, e-posta mesajları ve reklamları, çerezleri (cookie) ve diğer teknolojileri kullanabilir. Bu teknolojiler size en kaliteli hizmeti sağlamak, davranışlarınızı daha iyi anlamak ve hizmetlerimizi daha kolay sunmak amacıyla kullanılmaktadır. Çerezler ve diğer teknolojiler İnternet Sitesi’ni ziyaret ettiğiniz zaman kişisel bilgilerinizi anımsatır. Bununla amacımız size kullanım kolaylığı sağlamak, vermiş olduğunuz siparişlere ulaşabilmenizi sağlamak ve bir sonraki ziyaretinizde sizi ve kişisel bilgilerinizi anımsayarak size daha özel bir hizmet sunabilmektir. İnternet Sitesi’nde bulunduğunuz süre boyunca 'cookie' olarak adlandırılan çerezlerin ve buna benzer başkaca unsurların tarayıcınıza yerleştirilmesi söz konusu olabilir. Tarayıcınızdan çerez ayarlarını değiştirmeksizin İnternet Sitesi’ni kullanmaya devam ederek çerez kullanımına izin vermektesiniz.

İnternet Sitesi’nde, “oturum çerezleri” ve “kalıcı çerezler” olarak adlandırılan çerezlerin dışında, kalıcı ve oturum çerezlerinin kullanılması aracılığıyla İnternet Sitesi’nin trafiğinin izlenmesi ve raporlanarak kullanıcı deneyiminin daha iyi analiz edilmesi sağlamak amacıyla Google Analytics çerezleri kullanılmaktadır.

Çerezleri bilgisayarınızdan dilediğiniz zaman silebilir ya da engelleyebilirsiniz. Çerezler, kullanıcı davranışlarını anlamak, üyelerimizin İnternet Sitesi’nin hangi bölümlerini ziyaret ettiklerini göstermek, reklamların ve aramaların etkinliğini ölçmek amacıyla kullanılmaktadır. Odamız bu bilgileri pazarlama ve reklam hizmetlerinde de kullanabilir. Bu Çerez Politikamızı herhangi bir bildirimde bulunmadan güncelleyebileceğimizi, bu sebeple Çerez Politikamızı çeşitli zamanlarda yeniden incelemeniz gerektiğini belirtmek isteriz.

UKCA İşareti

16.09.2022 16:54:00 156

Diğer Duyurular

...

ÇEREZ POLİTİKASI

ÇEREZ POLİTİKASI