NİZİP TİCARET ODASI

UKCA İşareti

Bilindiği üzere Birleşik Krallık (BK) 31 Ocak 2020 tarihi itibarıyla Avrupa Birliği (AB)’den ayrılmıştır. Ayrılışın akabinde başlayan geçiş süreci de 1 Ocak 2021 tarihinde sona ermiştir. 1 Ocak 2021 tarihinden itibaren BK pazarına ürün arz edilirken yapılması gerekenler ve tabi olunacak kurallar ürün grupları için birtakım farklılıklar göstermektedir. BK’da 1 Ocak 2023 tarihinden itibaren CE işaretinin yerini alacak olan UKCA (UK Conformity Assessed) işaretinin uygulamasına geçilecektir. BK tarafından 20 Haziran 2022 tarihinde yapılan bir duyuru ile tıbbi cihazlar hariç olmak üzere bazı ürün gruplarına yönelik olarak UKCA işaretinin uygulamasına dair iş dünyasına yönelik kolaylaştırıcı uygulamalar açıklanmıştır. Konuya ilişkin duyuru metni ile rehber dokümana aşağıdaki adreslerden erişilebilmektedir.

- https://www.gov.uk/government/news/government-to-make-it-simpler-for-businesses-to-applynew-product-safety-markings

- https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain

Bahse konu esnekliklerin uygulanacağı ürün grupları ile esnekliklerin uygulanmayacağı ve özel düzenlemelere tabi olacak diğer ürün gruplarının listesi yukarıda bağlantısı verilen açıklama metinlerinde yer almaktadır. Tıbbi cihazlar, söz konusu özel düzenlemelere tabi olacak ürün grupları içinde yer almaktadır.

Bununla birlikte, CE işareti Büyük Britanya'da 30 Haziran 2023'e kadar tanınmaya devam edecektir. AB tarafından tanınan Onaylanmış Kuruluşlar tarafından verilen sertifikalar, 30 Haziran 2023'e kadar Büyük Britanya pazarı için geçerli olmaya devam edecektir. Ancak, 1 Temmuz 2023 tarihinden itibaren BK’da tıbbi cihazların piyasaya arz edilebilmesi için UK MDR 2002’e uygun olarak iliştirilen UKCA işareti taşımaları gerekli olacaktır.

İlave olarak, ülkemizdeki tıbbi cihaz imalatçılarının BK’ya tıbbi cihaz ihracatı yapabilmeleri için;

BK’da yerleşik bir yetkili temsilci atamaları (UK Responsible Person),
İn vitro tanı tıbbi cihazları, sistem işlem paketleri, ısmarlama imal edilen cihazlar dâhil olmak üzere BK’da piyasaya arz edecekleri tüm tıbbi cihazlar için atadıkları yetkili temsilci vasıtasıyla bu alanda yetkili otorite olan MHRA’ya kayıt yaptırmaları gerekmektedir.

Ayrıca, BK’nın Tıbbi Cihaz Mevzuatı ve UKCA işareti ilgili detaylı bilgilere; https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk bağlantısı üzerinden erişilebilinecektir.

Üyelerimize duyurulur.

Yayın Tarihi :

Duyuru Başlığı :

Yayın Durumu :

Duyuru Fotoğrafı :

Etkinlik Durumu :

Etkinlik Tarihi :

Katılımcı Kayıt :

Bilindiği üzere Birleşik Krallık (BK) 31 Ocak 2020 tarihi itibarıyla Avrupa Birliği (AB)’den ayrılmıştır. Ayrılışın akabinde başlayan geçiş süreci de 1 Ocak 2021 tarihinde sona ermiştir. 1 Ocak 2021 tarihinden itibaren BK pazarına ürün arz edilirken yapılması gerekenler ve tabi olunacak kurallar ürün grupları için birtakım farklılıklar göstermektedir. BK’da 1 Ocak 2023 tarihinden itibaren CE işaretinin yerini alacak olan UKCA (UK Conformity Assessed) işaretinin uygulamasına geçilecektir. BK tarafından 20 Haziran 2022 tarihinde yapılan bir duyuru ile tıbbi cihazlar hariç olmak üzere bazı ürün gruplarına yönelik olarak UKCA işaretinin uygulamasına dair iş dünyasına yönelik kolaylaştırıcı uygulamalar açıklanmıştır. Konuya ilişkin duyuru metni ile rehber dokümana aşağıdaki adreslerden erişilebilmektedir.

- <a href="https://www.gov.uk/government/news/government-to-make-it-simpler-for-businesses-to-applynew-product-safety-markings" style="color:#0563c1; text-decoration:underline" target="_blank">https://www.gov.uk/government/news/government-to-make-it-simpler-for-businesses-to-applynew-product-safety-markings</a>

- <a href="https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain" style="color:#0563c1; text-decoration:underline" target="_blank">https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain</a>

Bahse konu esnekliklerin uygulanacağı ürün grupları ile esnekliklerin uygulanmayacağı ve özel düzenlemelere tabi olacak diğer ürün gruplarının listesi yukarıda bağlantısı verilen açıklama metinlerinde yer almaktadır. Tıbbi cihazlar, söz konusu özel düzenlemelere tabi olacak ürün grupları içinde yer almaktadır.

Bununla birlikte, CE işareti Büyük Britanya'da 30 Haziran 2023'e kadar tanınmaya devam edecektir. AB tarafından tanınan Onaylanmış Kuruluşlar tarafından verilen sertifikalar, 30 Haziran 2023'e kadar Büyük Britanya pazarı için geçerli olmaya devam edecektir. Ancak, 1 Temmuz 2023 tarihinden itibaren BK’da tıbbi cihazların piyasaya arz edilebilmesi için UK MDR 2002’e uygun olarak iliştirilen UKCA işareti taşımaları gerekli olacaktır.

İlave olarak, ülkemizdeki tıbbi cihaz imalatçılarının BK’ya tıbbi cihaz ihracatı yapabilmeleri için;

<ul>
	<li>BK’da yerleşik bir yetkili temsilci atamaları (UK Responsible Person),</li>
	<li>İn vitro tanı tıbbi cihazları, sistem işlem paketleri, ısmarlama imal edilen cihazlar dâhil olmak üzere BK’da piyasaya arz edecekleri tüm tıbbi cihazlar için atadıkları yetkili temsilci vasıtasıyla bu alanda yetkili otorite olan MHRA’ya kayıt yaptırmaları gerekmektedir.</li>
</ul>

Ayrıca, BK’nın Tıbbi Cihaz Mevzuatı ve UKCA işareti ilgili detaylı bilgilere; <a href="https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk" style="color:#0563c1; text-decoration:underline" target="_blank">https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk</a> bağlantısı üzerinden erişilebilinecektir.

Üyelerimize duyurulur.

Diğer Duyurular

15.04.2024 14:44:00
E-Birliktelik Kampanyası

15.04.2024 11:55:00
Türkiye-Bahreyn 8. Dönem KEK Toplantısı Görüş Talebi

15.04.2024 11:51:00
Türkiye-KKTC Ticaret Odası Forumu 2. Ekonomi Konferansı

15.04.2024 11:48:00
E-Ticarette Uzmanlık Eğitimi

15.04.2024 11:45:00
Panama/AB Yüksek Riskli Ülkeler Listesinden Çıkışı

15.04.2024 11:27:00
Türkiye-Kazakistan İş Forumu

15.04.2024 11:07:00
Prosumer Yenilenebilir Enerji ve E-Mobilite Şarj Fuarı

5.04.2024 15:09:00
Rusya'da Yerleşik Olmayanların Rusya Bankalarında Hesap Açma İşlemleri

5.04.2024 14:53:00
Atık Çerçeve Direktifi

4.04.2024 17:14:00
Suudi Arabistan İkamet Uygulamaları

4.04.2024 17:01:00
İşlenmemiş Altın İthalatı

4.04.2024 16:40:00
55. Uluslararası Cezayir Fuarı

4.04.2024 16:34:00
TOBB MEYBEM A.Ş. Akreditasyon Duyurusu

4.04.2024 16:29:00
Türkiye-Birleşik Krallık STA Güncellenmesi Müzakereleri - İç İstişare E-Posta Grubu

4.04.2024 15:57:00
Belarus-Litvanya Sınır Geçişleri Hakkında Karar

4.04.2024 15:46:00
TGK Krema ve Kaymak Tebliği Taslağı Görüş Talebi

4.04.2024 10:14:00
Export Akademi 17 Nisan 2024 Ankara

2.04.2024 15:31:00
2021-2027 IPARD Programı Birinci Başvuru Çağrı İlanı

2.04.2024 15:13:00
2023 yılı Türkiye'nin 500 Büyük Sanayi Kuruluşu Araştırması

2.04.2024 14:33:00
Kapitan Andreevo Sınır Kapısındaki Laboratuvarda Analiz Edilecek Ürünler

2.04.2024 14:16:00
ICS2 Webinarı

2.04.2024 14:04:00
Türkiye - Kamerun 3. Dönem KEK Toplantısı Görüş Talebi

28.03.2024 15:31:00
Türkiye–Birleşik Krallık (BK) STA Güncelleme Süreci / Vize, Çalışma İzni, Oturma İzni Süreçleri İstişare Toplantısı

28.03.2024 14:34:00
Sri Lanka Hava Yolları İhale Duyurusu

28.03.2024 14:29:00
Sofya Sınır Kapısındaki Laboratuvarın Açılışı

28.03.2024 14:08:00
Türkiye Mezunları Portalı

28.03.2024 11:52:00
TIR Sisteminin Uluslararası Ticaret ve Taşımacılıkta Sağladığı Faydalar

28.03.2024 11:33:00
Avrupa Girişimciliği Teşvik Ödülleri 2024

28.03.2024 11:18:00
Uluslarası Gıda Fuarı Afrika, Tunus, 3-5 Temmuz 2024

28.03.2024 10:51:00
İhrakiye Teslimleri Konulu 20243 Sayılı Genelgenin Uygulanması

ÇEREZ POLİTİKASI

www.nto.org.tr (Bundan sonra “İnternet Sitesi” olarak anılacaktır.) ve Nizip Ticaret Odası Kullanıcılar ’ın gizliliğini korumak ve kullanılan teknolojik altyapıdan en üst seviyede yararlanması ile güvenliğin sağlanabilmesi amacıyla çeşitli gizlilik ilkeleri belirlemiştir. Çerez Politikamız da Gizlilik Politikamızın bir parçasını oluşturur. Kullanıcılar, İnternet Sitesi üzerinden Gizlilik Politikası metnini onaylayarak İnternet Sitesi’ni ilk ziyaretlerinden itibaren, aşağıda yazılı olan ve İnternet Sitesi’nin ziyaret edilmesine ve/veya kullanılmasına ilişkin önemli bilgiler içeren hususları bütünüyle anlamış ve tamamını ayrılmaz bir bütün olarak kabul etmiş olurlar.

İnternet Sitesi, çevrimiçi servisleri, interaktif uygulamaları, e-posta mesajları ve reklamları, çerezleri (cookie) ve diğer teknolojileri kullanabilir. Bu teknolojiler size en kaliteli hizmeti sağlamak, davranışlarınızı daha iyi anlamak ve hizmetlerimizi daha kolay sunmak amacıyla kullanılmaktadır. Çerezler ve diğer teknolojiler İnternet Sitesi’ni ziyaret ettiğiniz zaman kişisel bilgilerinizi anımsatır. Bununla amacımız size kullanım kolaylığı sağlamak, vermiş olduğunuz siparişlere ulaşabilmenizi sağlamak ve bir sonraki ziyaretinizde sizi ve kişisel bilgilerinizi anımsayarak size daha özel bir hizmet sunabilmektir. İnternet Sitesi’nde bulunduğunuz süre boyunca 'cookie' olarak adlandırılan çerezlerin ve buna benzer başkaca unsurların tarayıcınıza yerleştirilmesi söz konusu olabilir. Tarayıcınızdan çerez ayarlarını değiştirmeksizin İnternet Sitesi’ni kullanmaya devam ederek çerez kullanımına izin vermektesiniz.

İnternet Sitesi’nde, “oturum çerezleri” ve “kalıcı çerezler” olarak adlandırılan çerezlerin dışında, kalıcı ve oturum çerezlerinin kullanılması aracılığıyla İnternet Sitesi’nin trafiğinin izlenmesi ve raporlanarak kullanıcı deneyiminin daha iyi analiz edilmesi sağlamak amacıyla Google Analytics çerezleri kullanılmaktadır.

Çerezleri bilgisayarınızdan dilediğiniz zaman silebilir ya da engelleyebilirsiniz. Çerezler, kullanıcı davranışlarını anlamak, üyelerimizin İnternet Sitesi’nin hangi bölümlerini ziyaret ettiklerini göstermek, reklamların ve aramaların etkinliğini ölçmek amacıyla kullanılmaktadır. Odamız bu bilgileri pazarlama ve reklam hizmetlerinde de kullanabilir. Bu Çerez Politikamızı herhangi bir bildirimde bulunmadan güncelleyebileceğimizi, bu sebeple Çerez Politikamızı çeşitli zamanlarda yeniden incelemeniz gerektiğini belirtmek isteriz.

UKCA İşareti

16.09.2022 16:54:00 117

Diğer Duyurular

...

ÇEREZ POLİTİKASI

ÇEREZ POLİTİKASI