Bilindiği üzere Birleşik Krallık (BK) 31 Ocak 2020 tarihi itibarıyla Avrupa Birliği (AB)’den ayrılmıştır. Ayrılışın akabinde başlayan geçiş süreci de 1 Ocak 2021 tarihinde sona ermiştir. 1 Ocak 2021 tarihinden itibaren BK pazarına ürün arz edilirken yapılması gerekenler ve tabi olunacak kurallar ürün grupları için birtakım farklılıklar göstermektedir. BK’da 1 Ocak 2023 tarihinden itibaren CE işaretinin yerini alacak olan UKCA (UK Conformity Assessed) işaretinin uygulamasına geçilecektir. BK tarafından 20 Haziran 2022 tarihinde yapılan bir duyuru ile tıbbi cihazlar hariç olmak üzere bazı ürün gruplarına yönelik olarak UKCA işaretinin uygulamasına dair iş dünyasına yönelik kolaylaştırıcı uygulamalar açıklanmıştır. Konuya ilişkin duyuru metni ile rehber dokümana aşağıdaki adreslerden erişilebilmektedir.
- https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain
Bahse konu esnekliklerin uygulanacağı ürün grupları ile esnekliklerin uygulanmayacağı ve özel düzenlemelere tabi olacak diğer ürün gruplarının listesi yukarıda bağlantısı verilen açıklama metinlerinde yer almaktadır. Tıbbi cihazlar, söz konusu özel düzenlemelere tabi olacak ürün grupları içinde yer almaktadır.
Bununla birlikte, CE işareti Büyük Britanya'da 30 Haziran 2023'e kadar tanınmaya devam edecektir. AB tarafından tanınan Onaylanmış Kuruluşlar tarafından verilen sertifikalar, 30 Haziran 2023'e kadar Büyük Britanya pazarı için geçerli olmaya devam edecektir. Ancak, 1 Temmuz 2023 tarihinden itibaren BK’da tıbbi cihazların piyasaya arz edilebilmesi için UK MDR 2002’e uygun olarak iliştirilen UKCA işareti taşımaları gerekli olacaktır.
İlave olarak, ülkemizdeki tıbbi cihaz imalatçılarının BK’ya tıbbi cihaz ihracatı yapabilmeleri için;
Ayrıca, BK’nın Tıbbi Cihaz Mevzuatı ve UKCA işareti ilgili detaylı bilgilere; https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk bağlantısı üzerinden erişilebilinecektir.
Üyelerimize duyurulur.
27.06.2025 16:31:00
107
📣“Afet Sonrası Yeniden İnşa: Girişimcilik Destek Programı” Başvuruları Başladı!
23.06.2025 15:26:00
206
"Avgo Volga Fuarı" ve "Kazan Digital Week 2025" Uluslararası Forumu, Kazan/Tataristan
23.06.2025 15:25:00
58
Türk Dünyası Tarım Forumu
23.06.2025 15:23:00
270
Konya Maktek 2025 Fuarı
23.06.2025 15:21:00
271
"Yapay Zeka", "Sanal Gerçeklik" ve "Değişim Yönetimi” konularında şirket çalışanlarına yönelik kapasite oluşturma
18.06.2025 14:44:00
91
Anne Sütünün Satışı Hakkında Genelge
18.06.2025 14:39:00
148
Helal Expo ve Dünya Helal Zirvesi
18.06.2025 14:37:00
54
Özel Güvenlik Zirvesi 25.05.2025
18.06.2025 14:35:00
34
ICDT Afrika'da İİT Yatırım Forumu, Bamako - 2 - 4 Aralık 2025
18.06.2025 14:33:00
32
Kırgızistan'ın Yabancı Ülkelerde Kayıtlı Motorlu Taşıtlara İlişkin Mevzuatı hk
18.06.2025 14:29:00
32
Yargı ve İş Dünyası Sempozyumu/Kayseri
17.06.2025 16:55:00
47
NTO AİDATLARI 1.TAKSİT ÖDEMELERİ İÇİN SON GÜN 30 HAZİRAN
17.06.2025 15:52:00
14
Üyelerinizin İhracatçı ve Ürün Tanıtım Platformu Hakkında Bilgilendirilmesi Talebi
17.06.2025 15:52:00
15
Digital Impact 2025 Ankara Zirvesi
17.06.2025 15:50:00
19
Gürcistan Taşımaları Gümrük Teminatı Zorunluluğu
17.06.2025 15:48:00
14
HATIRLATMA - Birleşmiş Milletler İş Fırsatları Semineri (ÇEVRİMİÇİ), 17 Haziran 2025
17.06.2025 15:46:00
15
Qingdao Çokuluslu Şirketler Zirvesi'ne Davet
17.06.2025 15:45:00
16
DMEXCO 2025 Dijital Pazarlama ve Teknolojileri Fuarı
17.06.2025 15:38:00
9
D2 Yetki Belgesi Özmal/Sözleşmeli Kullanım Oranı
17.06.2025 15:36:00
5
Fuar Duyuruları - Cezayir
17.06.2025 15:35:00
5
COSME - Proje Geliştirme Eğitimi ve Proje Yazma Çalıştayı
17.06.2025 15:31:00
4
IV. Bansko Balkan Ticaret Zirvesi
17.06.2025 15:29:00
4
TRACECA Gümrük Kontrol Noktaları Anketi
17.06.2025 15:28:00
4
LES-EXPO Yük Mühendisliği Hizmetleri Fuarı
17.06.2025 15:25:00
4
Irak üzerinden TIR Karnesi ile transit yapılacak taşımalar hakkında webinar
12.06.2025 14:19:00
37
Liman Kapı Otomasyon Sistemi
10.06.2025 14:26:00
40
Rusya-Gürcistan Sınırında Bulunan Verhniy Lars Sınır Kapısında Elektronik Randevu Uygulaması hk
10.06.2025 14:24:00
59
Pakistan Büyükelçiliği Toplantı Daveti – Yeni Hastane Projesi İhale Süreci
10.06.2025 14:23:00
50
Ticaret Bakanlığı İhracat Süreçleri ve Devlet Destekleri Eğitim Programı
10.06.2025 14:21:00
47
Güncelleme: Haziran 2025 Elektronik Sohbetler